Медицинская лицензия
№ ЛО-50-01-007399
от 04 февраля 2016 г.
Документы →
Предварительная запись:
Мы ждём Вас по адресу:
Московская обл., г. Серпухов, ул. Ворошилова, д. 137
схема проезда
  • 730-2230
  • пн-сб
  • 900-1800
  • вс
  • 730-1330
  • приём анализов
    (пн–сб)

ВПЧ Digene-тест® — тест на вирус папилломы человека, позволяющий реально снизить смертность от рака шейки матки

Диалаб

Зачем нужно проводить исследование на вирус папилломы человека (ВПЧ)?

ВПЧ вызывает рак шейки матки. Многочисленные исследования, проводимые в мире, показывают:

  • ДНК ВПЧ обнаруживается практически во всех случаях предраковых состояний и раке шейки матки.
  • инфицирование ВПЧ предшествует последующей сквамозной интраэпителиальной дисплазии шейки матки (SIL).
  • третья стадия интраэпителиальной неоплазии шейки матки (CIN3) возникает только при наличии персистирующей инфекции генотипами ВПЧ высокого риска.

Инфицирование вирусом папилломы человека

Инфицирование ВПЧ происходит половым путем, и презерватив не спасает от инфекции. Иногда вирус может быть элиминирован иммунной системой через несколько месяцев после первичного инфицирования. В противном случае развивается персистирующая инфекция, а риск развития рака шейки матки увеличивается более чем в 250 раз. Для сравнения, всем известное пассивное табакокурение увеличивает риск развития рака легких в 1,3 раза.

О чем свидетельствует наличие положительного результата ВПЧ Digene-тест®?

У женщин старше 30 лет положительный результат на наличие генотипов ВПЧ высокого риска свидетельствует о вероятной персистенции ВПЧ. При сопутствующем цитологическом результате это означает, что женщина имеет высокий риск развития онкопатологии шейки матки и ей требуется специальная профилактика или лечение.

Положительный ВПЧ Digene-тест® у женщин моложе 30 лет служит показанием к повторному тестированию через 9 месяцев, поскольку у молодых женщин инфекция ВПЧ может носить транзиторный характер.

Единственный в мире тест на ВПЧ, одобренный FDA*, ФСНСЗСР** и защищенный международным патентным законодательством — это ВПЧ Digene-тест®.

ВПЧ Digene-тест® получил широкое распространение в мире благодаря своей надежности и возможности дифференциального диагноза 13 генотипов ВПЧ высокого/среднего риска и 5 генотипов ВПЧ низкого риска развития онкопатологии.

Генотипы ВПЧ высокого/среднего риска 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68
Генотипы ВПЧ низкого риска 6, 11, 42, 43, 44

Генотипы ВПЧ высокого и среднего риска вызывают рак шейки матки, а генотипы ВПЧ низкого риска — доброкачественные новообразования (кондиломы, бородавки и т.д.).

*FDA — Федеральное Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами.
**ФСНСЗСР — Федеральная служба РФ по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Преимущества использования ВПЧ Digene-тест®

  • Точность и достоверность: 99%.
  • Чувствительность: свыше 95%.
  • Специфичность теста эквивалентна цитологическому исследованию.
  • Простота применения, стандартизованность и объективность.

Технология ВПЧ Digene-тест® идеальна для повседневной диагностики:

  • Исследование автоматизировано, обеспечено автоматической верификацией результатов и выдачей заключений.
  • Время исследования является рекордно коротким (2,5 часа), что существенно увеличивает рентабельность метода.
  • Использование стрипированного 96-луночного микропланшетного формата позволяет проводить исследование с любым количеством образцов и увеличивает производительность.
  • Взятая цервикальная проба ДНК может быть дополнительно исследована на хламидиоз и гонорею.

Почему необходимо выбрать ВПЧ Digene-тест®?

ВПЧ Digene-тест® — это единственный в мире лабораторный тест, обладающий наивысшей клинической чувствительностью, позволяющий, наряду с детальным цитологическим обследованием, достоверно определить отсутствие или наличие предрасположенности к раку шейки матки.

ВПЧ Digene-тест® определяет клинически значимую концентрацию вируса, которая характеризует угрожающий уровень инфекции, приводящий к развитию неоплазии шейки матки, в тоже время, например, ПЦР-исследование определяет только наличие вируса вне зависимости от его клинического проявления.

ВПЧ Digene-тест® использует образцы эпителия, собранные с помощью цервикальной щетки.

Оптимистические результаты применения метода ВПЧ Digene-тест® и лечебных процедур при ВПЧ

  • В случае обнаружения ВПЧ «высокого риска» или «низкого риска» пациент будет информирован врачом о дальнейших шагах в обследовании и получит рекомендации по лечению.
  • Современные методы лечения позволяют в случае раннего выявления резко снизить заболеваемость раком шейки матки и особенно его инкурабельных случаев. Тестирование на ВПЧ после проведенного лечения позволяет убедиться в устранении, как выявленного заболевания, так и самого вируса.
  • Проведенное в последние годы в России обследование более 12 тысяч женщин показало, что ВПЧ «высокого риска» обнаруживаются почти у каждой пятой пациентки. Эффективность последующего лечения оказалось весьма высокой, практически сведя к нулю случаи заболевания рака шейки матки у обследованного контингента.

Технология ВПЧ Digene-тест®

Технология ВПЧ Digene-тест® заключается в уникальном способе связывания вирусной ДНК с РНК-зондом, захвате полученного гибрида моноклональными антителами и хемилюминесцентной детекции образуемых комплексов. Именно поэтому ВПЧ Digene—тест носит также название метода гибридного захвата (Digene Hybrid Capture®).

Процедура осуществляется в 5 простых шагов.

  • Лизис клеток и денатурация ДНК непосредственно в пробирке для забора образцов из цервикального канала.
  • Гибридизация — образование гибрида между вирусной ДНК и РНК-зондом.
  • Захват полученного гибрида моноклональными антителами на твердой фазе.
  • Связывание захваченного гибрида антителами, мечеными ферментом.
  • Измерение хемилюминесции.